외형정보

· 성상 : 이 약은 폴리프로필렌제 수성 주사제 용기에 충전한 무색 내지 미황색의 투명한 주사제이다.

성분정보

L-글루탐산 0.25g/L, L-류신 10g/L, L-리신아세트산염 7g/L, L-메티오닌 5g/L, L-발린 7.5g/L, L-세린 1g/L, L-아르기닌 3g/L, L-아스파르트산 0.25g/L, L-알라닌 3g/L, L-이소류신 1110mg/100mL, L-트레오닌 2.5g/L, L-트립토판 2.5g/L, L-티로신 0.5g/L, L-페닐알라닌 5g/L, L-프롤린 2g/L, L-히스티딘 2.5g/L, 글리신 1.5g/L

저장방법

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관

효능효과

다음 상태에 있는 급·만성 신부전시에 아미노산 보급 : 저단백혈증, 저영양상태, 수술전후

용법용량

1. 만성신부전 시 

 

- 말초정맥 투여하는 경우

 

ㆍ투여용량 : 일반적으로 성인에는 1일 1회 200mL를 천천히 정맥 내 점적주사한다.

 

ㆍ투여속도 : 200mL당 120~180분(1분간 약25~15적)을 기준으로 하며, 소아, 고령자, 중증의 환자는 보다 천천히 주입한다.

 

ㆍ또한, 투석요법 시행 시에는 투석종료 90~60분전부터 투석회로의 정맥 측에 주입한다. 생체의 아미노산 이용 효율 상, 섭취열량을 1500kcal/일 이상으로 한다.

 

-고칼로리 수액요법으로 투여하는 경우 : 통상 성인에는 1일 400mL를 중심정맥 내에 지속적으로 주입한다. 또한, 생체의 아미노산 이용 효율 상, 투여질소 1.6g(이 약 : 200mL)당 500kcal 이상의 비단백열량을 투여한다.

 

 

2. 급성신부전 시

 

위의 고칼로리 수액 요법에 의해 투여한다.

 

연령, 증상, 체중에 따라 적절히 증감한다.

 

사용상 주의사항

1. 경고 

 

반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.

 

 

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

 

1) 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자(아미노산 불균형을 조장, 간성혼수를 악화 또는 유발하는 경우가 있다.)

 

2) 고암모니아혈증 환자(질소량의 과부하에 의해 고암모니아혈증을 악화시키는 일이 있다.)

 

3) 선천성 아미노산 대사 이상이 있는 환자(투여한 아미노산이 대사되어 증상이 악화되는 일이 있다.)

 

4) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

 

 

3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

 

1) 심장, 순환기계에 기능 장애가 있는 환자(순환 혈액량을 증가시켜 심장에 부담을 주어 증상이 악화될 수 있다.)

 

2) 간장애 또는 소화관 출혈이 있는 환자(아미노산 과량 축적이 있을 시 고암모니아 혈증을 일으키는 일이 있다.)

 

3) 고도의 전해질 이상 또는 산·염기 평형이상이 있는 환자(증상이 악화되는 일이 있다.)

 

 

4. 이상반응

 

1) 과민반응 : 때때로 전신가려움, 또는 드물게 발진, 전신담마진 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

 

2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있다.

 

3) 순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진 증상이 나타날 수 있다.

 

4) 대량급속투여에 의해 산증이 나타날 수 있다.

 

5) 기타 : 때때로 두통, 코막힘, 대사성 산증, 크레아티닌 상승, AST, ALT의 상승을 초래할 수 있다. 또, 이약의 투여에 의해 아미노산과 과부하에 의해 때때로 BUN의 상승이 나타날 수 있다. 또한, 때때로 오한, 발열, 열감, 두부작열감, 혈관통이 나타날 수 있다.

 

 

5. 일반적 주의

 

1) 이 약은 경구 영양섭취가 불능 또는 불충분할 때, 비경구적인 영양관리를 필요로 하는 경우에 투여한다.

 

2) 신부전용 필수아미노산제제를 유일한 질소원으로 하는 경우, 고암모니아혈증과 의식장애를 일으키는 것이 보고된 바 있으므로 투여 시 호명, 자극에 대한 반응의 둔화, 자발동작이 있는 자발 발언의 저하 등의 이상을 인식하는 경우는 즉시 투여를 중지한다.

 

 

6. 임부에 대한 투여

 

임부 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

 

 

7. 소아에 대한 투여

 

소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다(사용경험이 없음.).

 

 

8. 고령자에 대한 투여

 

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의한다.

 

 

9. 적용상의 주의

 

1) 투여 전

 

(1) 결정이 석출되는 일이 있다면 이러한 경우에는 50~60℃로 가온용해한 후 체온 정도로 식혀서 사용한다.

 

(2) 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 않는다.

 

(3) 개봉 후엔 속히 사용하며 잔액은 절대 사용하지 않는다.

 

2) 투여 시

 

(1) 만성 신부전 비투석환자에게는 이 약의 투여전의 식사단백량에서 200mL당 식사단백량으로서 5~10g을 감한다.

 

(2) 나트륨 약 2mEq/L, 초산 약 47mEq/L이 함유되어 있으므로 대량투여 시 또는 전해질액을 병용하는 경우에는 전해질 평형에 주의한다.

 

(3) 투여속도 : 천천히 정주한다(빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다.).

 

 

10. 보관 및 취급상의 주의

 

1) 배출구를 봉한 알루미늄캡이 벗겨져 있는 경우에는 사용하지 않는다.

 

2) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.

 

3) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌른다.

 

4) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다.

 

5) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다.

 

6) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.

 

7) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.