중외하트만덱스액(500ml*1bag)

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수액제

중외하트만덱스액(500ml*1bag)

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방문 수령지 : 서울특별시 광진구 자양번영로 42 공주빌딩

제조사: 제이더블유중외제약(주)

보험코드: 644911931

규격: 500ml*1bag

성분: Calcium Chloride 100mg/500mL, Glucose 25g/500mL, Potassium Chloride 150mg/500mL, Sodium Chloride 3g/500mL, Sodium Lactate 3.1g/500mL

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상품상세정보

외형정보

· 성상 : 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름 플라스틱용기 또는 유리용기에 든 무색 투명한 액

성분정보

염화나트륨 3g/500mL, 염화칼륨 150mg/500mL, 염화칼슘 100mg/500mL, 락트산나트륨 3.1g/500mL, 포도당 25g/500mL

저장방법

밀봉용기, 실온(1 ~ 30℃)보관

효능효과

○ 순환혈액량 및 조직간액의 감소시 세포외액의 보급ㆍ보정

○ 대사성 산증의 보정

○ 에너지 보급

용법용량

보통 성인 1회 500~1,000mL를 점적 정맥주사한다.

투여속도는 포도당으로서 1시간에 체중 kg당 0.5g 이하로 한다.

투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

[허가사항변경(안전성 정보처리), 의약품안전평가과-7550, 2018.12.07.]

(주사제)

1. 경고

1) 포도당 함유제제를 정맥주사하는 환자는 치아민(비타민 B1) 소모율이 높기 때문에 순간적으로 치명적인 치아민 결핍을 초래할 가능성이 있다.

2) 정맥 칼슘 함유 제제와 세프트리악손을 혼합하여 사용할 때, 세프트리악손-칼슘 침전을 일으킬 수 있다. 따라서, 세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제제를 동일한 주입용 기구를 사용하여 동시에 투여해서는 안된다. 연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야하는 경우, 주입선을 주입 전/후 적절한 용액으로 철저히 씻어낸다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 젖산혈증 환자

2) 수분과다상태 환자

3) 저장성 탈수증 환자

4) 고나트륨혈증 환자

5) 신생아(≤28일)에서는 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 별도의 주입선을 사용하는 경우라도, 세프트리악손과 이 약을 병용하여 사용하지 말 것 (신생아의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신질환에서 기인한 신부전 환자

2) 심부전 환자

3) 고장성 탈수증 환자

4) 폐쇄성 요로질환에 의한 요량감소가 있는 환자

5) 중증 간장애 환자

6) 당뇨병 환자

7) 저나트륨혈증(120 mmol/L 미만) 환자

4. 이상반응

대량.급속투여에 의해 뇌부종, 폐부종, 말초부종이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

혈당, 혈청 전해질, 체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 한다.

6. 상호작용

항생제, 비타민제, 간장약, 진통.진경제와 기타 여러가지 타약제를 혼합처방할 때는 이상반응이 나타날 수 있으므로 타약제의 이상반응을 숙지한 다음 신중히 투여한다.

7. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여

1) 이 의약품의 용기는 가소제로 Di-(2-EthylHexyl)Phthalate(DEHP)를 사용한 PVC 재질로서 DEHP는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있습니다. 이러한 PVC 용기의 경우 DEHP가 극미량 용출될 수 있으나 DEHP에 노출되어 나타나는 위험성은 없거나 거의 없습니다. 따라서 이 의약품을 사용하지 않아서 발생할 수 있는 위험성은 DEHP에 의하여 우려되는 위험성보다 훨씬 크기 때문에 사용을 기피할 필요는 없습니다.(DEHP를 사용한 PVC재질의 용기에 한함)

2) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로 치료상의 유익성이 태아에 대한 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 분만 중에 포도당을 함유한 용액을 정맥 투여할 경우, 산모에게 고혈당증을 초래할 수 있으며, 신생아의 반동저혈당증 뿐만 아니라, 태아의 고혈당증 및 대사성 산증을 일으킬 수 있다. 태아의 고혈당증은 태아의 인슐린 수치를 증가시킬 수 있으며, 이는 출산 후 신생아 저혈당증을 초래할 수 있다. 해당 약물을 투여하기 전에 환자에 대한 유익성과 위해성을 고려해야 한다.

4) 신생아(특히 조산아나 저체중아의 경우)는 저혈당증 또는 고혈당증의 위험이 높아진다. 그러므로 잠재적인 장기간 부작용을 피하기 위한 적절한 혈당 조절을 할 수 있도록 면밀한 모니터링이 필요하다. 신생아의 저혈당증은 발작, 혼수, 뇌손상을 초래할 수 있다. 고혈당증은 뇌실내출혈, 박테리아 및 곰팡이 감염의 후기발병, 미숙아의 망막병증, 괴사성작은창자큰창자염, 기관지폐이형성증, 입원기간의 연장 및 사망과 관련된다.

5) 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 주의한다.

8. 적용상의 주의

1) 조제시

(1) 인산이온 및 탄산이온과 침전을 생성하므로 인산 또는 탄산을 함유하는 제제와 배합하지 않는다.

(2) 칼슘을 함유하고 있어 구연산을 가한 혈액과 혼합하면 응혈을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 투여전

(1) 투여전에 감염에 대한 처치를 한다(환자의 피부나 기구 소독).

(2) 한랭기에는 체온정도로 따뜻하게 하여 사용한다.

(3) 개봉 후 즉시 사용하고, 잔액은 사용하지 않는다.

3) 투여속도

천천히 정맥 투여한다.

4) 용기에 있는 공기로 인한 공기색전증의 가능성을 피하기 위하여 연속하여 연결해서는 안 된다.