외형정보

· 성상 : 흰색∼유백색의 결정성 분말이 들어있는 상부 녹색, 하부 황색의 경질캡슐제 

· 제형 : 경질캡슐

· 모양 : 장방형

· 색상 : (앞)초록, (뒤)노랑

· 식별표기 : ETX R2

 

성분정보

에르도스테인 300mg

 

저장방법

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 

 

효능효과

급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담 

 

 

 

용법용량

성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2～3회 경구투여한다.

급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.

 

 

사용상 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.) 

3) 소화성궤양 환자 

4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자 

5) 중증 간장애 환자 

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 

 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.) 

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 

성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중이 투여한다. 

 

3. 이상반응

1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났다. 

2) 신경계 : 두통 

3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란 

4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림 

5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진 

6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. 

: 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진 

  

4. 상호작용

거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다. 

  

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직·간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 

  

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.