제일에피네프린주사액1mg(1ml*50A)

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제일에피네프린주사액1mg(1ml*50A)

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제조사: 제일제약(주)

보험코드: 650500421

규격: 1ml*50A

성분: epinephrine hydrochloride (as epinephrine) 1mg(1mg/mL)

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상품상세정보

외형정보

· 성상 : 무색의 투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플주사제. <br>이 약은 공기 또 는 빛에 의하여 천천히 엷은 적색으로 되고 다음에 갈색으로 된다.

성분정보

에피네프린 1mg/mL

저장방법

차광밀봉용기, 25℃이하 보관, 냉장보관하지 말 것.

효능효과

기관지 천식 발작의 완화, 혈청병ㆍ두드러기ㆍ맥관신경성 부종의 증상 완화, 약물에 의한 쇽ㆍ심정지의 보조치료, 국소마취제 효력의 지속

용법용량

0.1% 주사액으로서 1회에 다음의 양을 사용한다.

1. 피하 및 근주 : 에피네프린으로서 1회 0.2~1.0mL 투여한다.

2. 정맥주사 : 심정지 등 긴급시에는 이 약 0.25mL를 넘지 않는 범위 내에서 생리 식염 주사액 등에 희석하여 천천히 주사한다.

3. 국소마취제와 병용시 : 국소마취제 10mL에 이 약 1~2방울의 비율로 첨가하여 사용한다.

사용상 주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.(앰플주사제)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 동맥경화증(뇌동맥포함) 환자(혈관수축작용에 의해 폐색성 혈관장애가 촉진되고, 관동맥.뇌혈관 등의 수축, 기질적 폐색이 나타날 수 있다)

2) 기질성 심질환 환자

3) 심확장 환자

4) 고혈압 환자(혈관수축에 의해 급격한 혈압상승이 나타날 수 있다)

5) 기질성 뇌손상 환자

6) 만성 코카인 중독 환자(코카인은 교감신경 효능약 말단에 카테콜아민의 재흡수를 방해하여 이 약의 작용을 증강시킬 수 있다)

7) 정신신경증 환자

8) 갑상선기능항진증 환자(빈맥, 심실세동이 나타날 수 있으며, 악화될 수 있다)

9) 당뇨병 환자(간의 글리코겐 분해를 촉진하고, 인슐린 분비를 억제하므로, 고혈당을 초래할 수 있다)

10) 폐쇄각 녹내장 환자

11) 폐렴 환자나 객혈의 위험이 있는 환자

12) 분만 중인 환자

13) 심인성.외상성.출혈성 쇽 환자

14) 크롬 친화 세포종 환자

15) 중증 신기능 장애 환자

16) 잔뇨 형성이 수반되는 전립선 선종 환자

17) 폐성심(肺性心) 환자

18) 손가락, 발가락, 코, 음경부위 마취 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.

(1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

(2) 교감신경 효능약에 과민증이 있는 환자

(3) 중증 부정맥(심실성 빈맥 등) 환자

2) 만성 기관지 천식 환자

3) 관상 동맥 기능 부전 환자

4) 허혈성 심질환 환자

5) 폐부종 환자

6) MAO 저해제를 투여중인 환자

7) 임부, 소아 및 고령자

8) 척추마취를 실시한 환자(국소마취에 첨가하여 사용하는 경우 척수로의 혈액공급을 방해할 수 있다)

9) 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에게는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산 감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며, 아황산 감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

4. 이상반응

1) 순환기계 : 심계항진, 때때로 흉내 동통, 빈맥, 부정맥, 심계항진, 안면홍조, 창백, 혈압이상상승, 협심증, 중대한 이상반응으로 심정지, 심실세동 및 중증 고혈압에서 야기된 뇌출혈, 폐부종이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 초기 이상 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 정신신경계 : 두통, 어지러움, 불안, 진전이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 호흡곤란이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 점안, 결막하 주사(안영역) 사용시 : 장기연용시 안검, 결막의 색소침착, 비루관(鼻淚管)의 색소침착에 의한 폐쇄, 무수정체안 환자에 연용시 황반부의 부종, 미소출혈, 혈관경련이 나타날 수 있고, 때때로 결막, 안검, 눈 주위 등의 과민증상, 결막충혈, 안통, 드물게 장기연용시 각막의 색소침착이 나타날 수 있다.

6) 국소에 반복 주사할 경우 혈관수축작용으로 주사부위에 괴사가 나타날 수 있다.

7) 기타 : 열감, 발한, 사지냉각, 과민증, 고혈당, 장기간 또는 과량투여시 장관부위, 신장 및 심근에 괴저가 나타나거나 중증의 대사성 산증이 나타날 수 있다.

5. 일반적주의

1) 이 약을 정맥주사시 심실세동과 심실리듬 장애가 발생할 수 있는데, 때로는 치명적일 수 있다. 따라서 이 약 투여 후 심장 상태를 수시로 관찰하고, 가능하면 심전도를 모니터링한다.

2) 가려움 및 홍진, 입술 및 구인두의 부종, 흉부 압박, 다한증, 저혈압과 같은 과민 반응의 전구증상이 나타나는 경우에는 피하주사로 투여한다.

3) 혈액량 부족으로 허탈증세가 나타나는 경우 혈액량을 정상으로 만든 후 투여한다.

4) 이 약으로 인해 도핑 테스트 양성반응이 나올 수 있으므로 운동선수에게 투여시 주의한다.

5) 이 약의 작용은 투여량, 투여방법 등에 영향을 받기 쉬우므로 주의한다.

6) 과도한 혈압상승작용을 일으킬 수 있고, 급성 폐부종, 부정맥, 심정지 등을 일으킬 수 있으므로 과량투여하지 않도록 주의한다.

6. 상호작용

1) 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제와 병용투여시 빈맥, 심실세동, 급성 폐부종의 위험성이 증가하므로 병용투여하지 않는다.

2) 항정신병약(리스페리돈, 페노치아진계 약물(예:퍼페나진, 클로프로마진 등), 뷰틸로페논계 약물(예:할로페리돌, 브롬페리돌 등) 등), 알파 차단제와 병용투여시 이 약의 혈압상승작용의 반전에 의해 저혈압이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

3) 이소프레날린 등의 카테콜아민계 약물, 프로테레놀 등의 에피네프린 효능약과 병용투여시 심부정맥이나 경우에 따라서 심정지를 일으킬 수 있으므로 소생 등의 위급 상황 이외의 경우에는 병용투여하지 않는다.

4) MAO 저해제, 삼환계 항우울약, 분만촉진제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 혈압의 이상상승이 나타날 수 있으므로 주의한다.

5) 디기탈리스와 병용투여시 이소성 부정맥이 나타날 수 있으므로 주의한다.

6) 퀴니딘, 디곡신과 병용투여시 심실세동이 나타날 수 있으므로 주의한다.

7) 갑상선제(치록신 등)와 병용투여시 관부전 발작이 나타날 수 있으므로 주의한다.

8) 프로프라놀롤 등의 비선택성 베타차단제와 병용투여시 혈압상승, 서맥이 발생할 수 있으며, 이 약의 기관지 확장효과를 억제할 수 있으므로 주의한다.

9) 인슐린 등의 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하제의 작용을 감소시킬 수 있으므로 주의한다.

10) 맥각 알카로이드는 알파 아드레날린 차단작용을 하므로 이 약의 효과를 감소시킨다.

11) 구아네티딘과 병용투여시 동맥압의 현저한 상승을 유발하므로 주의한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 태아의 산소결핍을 초래할 수 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 모유로 이행되므로 수유 중에는 투여하지 않는다.

8. 소아에 대한 투여

소아 등은 전신의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 개시용량은 소량으로 하고 증상을 관찰하면서 신중히 투여한다.

9. 고령자에 대한 투여

고령자는 이 약물에 대해 감수성이 높으므로 개시용량은 소량으로 하고 증상을 관찰하면서 신중히 투여한다.

10. 과량투여시의 처치

과량투여시 중증 고혈압, 심부정맥, 폐부종, 뇌출혈, 심실세동, 신혈관 이상수축에 의해 신기능 정지, 심지어 사망까지도 초래할 수 있다. 이런 경우 라베테롤과 같은 알파, 베타 교감신경차단제를 병용투여한다. 또는 속효성 혈관확장제(질산염, 니트로프루시드나트륨)를 투여한다.

11. 적용상의 주의

1) 정맥주사시 혈압이상상승이 초래되지 않도록 신중하게 주사한다.

2) 피하주사시 많은 양을 한번에 투여하는 것보다 소량씩 시간을 두고 주사하는 것이 바람직하다.

3) 알칼리제, 산화제, 중조, 질산은, 바르비탈계 약물, 포르말린, 요오드틴크 등의 약물과는 혼합해서 사용하지 않는다.

4) 다른 주사액과 혼합해서 사용하지 않는다.

5) 점적정맥주사시 대량의 주사액이 혈관 밖으로 유출되었을 경우 국소 허혈성 괴사가 나타날 수 있으므로 주사부위를 자주 체크한다. 만약 주사액이 혈관 밖으로 유출되었을 경우 즉시 펜톨아민을 투여한다.

12. 저장상의 주의사항

1) 이 약은 산화되기 쉽고 산화에 의해 갈색 또는 담황색으로 변하기 쉽다. 특히 공기, 빛, 열, 알칼리에 의하여 촉진된다.

2) 차광하여 25℃이하 보관, 냉장보관하지 않는다.