오엔지질연질캡슐50.2mg(100C)
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오엔지질연질캡슐50.2mg(100C)

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방문 수령지 : 서울특별시 광진구 자양번영로 42 공주빌딩
제조사
테라젠이텍스(주)
보험코드
698502540
규격
100C
성분
neomycin sulfate 50.2㎎, nystatin 100000IU, polymyxin B sulfate 35000IU

상품상세정보

외형정보
· 성상 : 미황색의 내용액을 함유한 유백색 타원형 연질캡슐형 질좌제
· 제형 : 연질캡슐
· 모양 : 타원형
· 색상 : 하양
· 식별표기 : EXT ONG



성분정보
니스타틴 100000IU, 네오마이신황산염 50.2mg, 폴리믹신B황산염 35000IU



저장방법
기밀용기, 25℃이하 보관



효능효과
[허가사항변경(2015년 재평가), 의약품안전평가과-6848, 2016.12.12.]

(캡슐제)
질칸디다증 및 비특이성 세균성 질염에 대한 국소 치료



용법용량
[허가사항변경(2015년 재평가), 의약품안전평가과-6848, 2016.12.12.]

(캡슐제) 
1일 1캡슐을 12일간 저녁에 사용한다.



사용상 주의사항
[허가사항변경(2015년 재평가), 의약품안전평가과-6848, 2016.12.12.]

(캡슐제) 
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 환자
2) 콘돔, 질내 피임용격막을 사용하는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
살정제를 사용하는 환자

3. 이상반응
1) 접촉성 알레르기성 습진이 나타날 수 있으며 특히 장기간 사용시 자주 나타난다. 때때로 점막자극과 드물게 과민반응이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 대두유로 인한 과민반응이 일어날 수 있다.

4. 일반적 주의
1) 신장 및 청각 등에 대해 전신적 독성을 일으킬 수 있으므로 단기간 사용하는 것이 바람직하다.
2) 신부전 환자 또는 2차 전신 독성이 나타난 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하며 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
3) 항생물질 또는 그 유사 제제를 사용시 과민반응이 생기는 경우에는 이 약 사용을 특히 주의한다.
4) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

5. 상호작용
1) 이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약은 살정제의 피임력을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물 실험에서 이 약의 최기형성에 대한 증거는 확인되지 않았다. 임상적으로 특정한 기형 혹은 태아독성에 대한 데이터는 확인되지 않았지만, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에 대한 실험은 충분치 않으므로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에서 약물 이행에 대한 데이터가 없으므로 수유부는 이 약을 사용하지 않는다.

7. 적용상의 주의
1) 이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.
2) 생리기간 중에도 치료를 중단하지 않는다.

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1000000668 오엔지질연질캡슐50.2mg(100C) 28100.00