외형정보

· 성상 : 무색 투명한 액체가 든 갈색앰플

성분정보

갈라민트리에티오디드 10mg/2mL

저장방법

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

효능효과

[허가사항변경(재심사), 의약품안전평가과-95, 2018.01.04.]

근골격계질환(요통)에 수반하는 급성 동통성 근육연축

☆국내임상시험결과 추가제출

용법용량

[허가사항변경(2015년 재평가), 의약품안전평가과-6848, 2016.12.12.]

(주사제)

성인 : 갈라민트리에티오다이드로서 보통 3일간 1회 10 ~ 20 mg을 8 ~ 12시간마다 근육주사 또는 정맥주사한다. 다만, 증상이 지속될 경우에는 주의하여 동일과정을 반복할 수 있다. 

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

[허가사항변경(2015년 재평가), 의약품안전평가과-6848, 2016.12.12.]

(주사제)

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증의 근무력증 환자

2) 쇼크 환자

3) 신장애 환자

4) 청각과민 환자

5) 이 약, 요오드 및 설파이트에 과민증 환자

6) 심부전 환자

7) 고혈압 환자

3. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.

1) 폐기능 부전 환자

2) 호흡곤란 및 기도폐색 환자

4. 이상반응

1) 고혈압, 심박동증가가 나타날 수 있다.

2) 이 약의 미주신경 억제작용과 관련하여 대부분의 환자에서 빈맥이 나타난다.

3) 때때로 아나필락시성 및 아나필락시스모양 반응이 나타날 수 있다. 

4) 호흡기계 : 호흡곤란, 지속성 호흡억제가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 이 약의 작용은 체온, 수화상태, 전해질 불균형과 기관지원성 종양에 의해 영향을 받는다. 

2) 이 약은 방부제로서 설파이트를 함유하고 있기 때문에 순환호흡 허탈을 야기할 수 있다.

3) 이 약은 효과적인 기도 확보와 적절한 산소공급시설을 확보한 조건에서만 사용한다.

4) 신경근차단제의 작용 및 사용에 익숙한 전문의에 의해서 또는 감독하에 투여한다.

6. 상호작용

1) 콜린에스테라제 억제제와 MAO저해제, 콜린효능약과는 병용하지 않는다.

2) 다음 약물은 이 약의 근이완작용을 증가시킨다. : 항생물질(아미카신, 겐타마이신, 가나마이신, 네오마이신, 스트렙토마이신, 폴리믹신, 토브라마이신 등), 마취제(할로탄, 에테르, 메톡시플루란 등) 

3) 디아제팜은 이 약으로부터의 회복을 지연시키는 것으로 보고되어 있다.

4) 퀴니딘은 신경근 차단제의 작용을 증강시키고 외과수술 후 투여하면 근이완 재발을 유도할 수 있다. 

5) 아자티오프린은 이 약에 의한 신경근차단을 반전시키거나 감소시킬 수 있다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

2) 산과 수술에서 이 약은 태반장벽을 통해 빠르게 흡수되므로 태아분만까지는 주의하여 투여한다.

8. 과량투여시의 처치

과량투여시 이 약의 길항제인 메틸황산네오스티그민의 초회량 1 mg을 정맥주사하고 호흡이 정상화될 때까지 0.5 mg씩 증량하여 투여한다. 네오스티그민 투여전에 반드시 황산아트로핀 0.5 ~ 1 mg을 정맥주사한다. 네오스티그민을 투여받은 환자에서 과도한 서맥 또는 근육마비 재발 등 모든 위험이 소실될 때까지 주의 깊게 관찰한다.

9. 적용상의 주의

1) 이 약을 티오펜탈나트륨액에 희석하여 사용할 때 역으로 희석하지 않는다. 

2) 이 약은 페티딘염산염 주사액에 희석하여 사용하지 않는다.