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[냉장]파라카인점안액0.5%(0.8ml*30EA)
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[냉장]파라카인점안액0.5%(0.8ml*30EA)

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방문 수령지 : 서울특별시 광진구 자양번영로 42 공주빌딩
제조사
한미약품
보험코드
643505831
규격
0.8ml
성분
proparacaine hydrochloride 4㎎/0.8㎖

상품상세정보

외형정보
· 성상 : 무색의 플라스틱용기에 든 무색 내지 거의 무색의 점안제



성분정보
염산프로파라카인 5mg/mL



저장방법
차광기밀용기, 2∼8℃ 냉장보관



효능효과
[허가사항변경(2015년 재평가), 의약품안전평가과-6848, 2016.12.12.]

(점안액제)
다음 경우의 안과용 국소마취제 : 단시간의 각막 마취(예, 안압 측정, 우각검사, 각막의 이물 및 봉합사 제거) 및 간단한 각막 및 결막 처치

용법용량
[허가사항변경(2015년 재평가), 의약품안전평가과-6848, 2016.12.12.]

(점안액제)
1) 안압측정 및 이물.봉합사 제거 : 수술전 1 ~ 2방울을 점안한다.
2) 심도의 안과마취 : 5 ~ 10분마다 1방울을 5 ~ 7번 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.



사용상 주의사항
[허가사항변경(2015년 재평가), 의약품안전평가과-6848, 2016.12.12.]

(점안액제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 미숙아 및 에스테르형 국소마취제를 대사시키는 효소계가 미숙한 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심질환 환자
2) 갑상선 기능항진증 환자

3. 이상반응
1) 때때로 일시적인 자극감, 작열감, 결막홍조가 나타날 수 있다.
2) 급성의 격심한 광범위 상피성 각막염, 상피세포의 괴사성 부육형성, 각막 필라멘트, 데스메막염을 동반한 홍채염 등을 특징으로하는 중증의 알레르기성 각막반응이 드물게 나타날 수 있다.
3) 손가락 끝의 건조 및 균열을 동반하는 알레르기성 접촉성 피부염이 보고되었다.

4. 일반적 주의 
1) 안과용 국소마취제의 장기간 사용으로 시력상실을 동반한 영구적인 각막혼탁이 나타날 수 있으므로 장기간 사용하지 않는다.
2) 마취에서 완전히 회복될 때까지 눈을 만지거나 비비지 않는다.
3) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 꼭 필요한 경우에만 신중히 투여한다.

6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

7. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 일회용으로만 사용하며, 재사용하지 않는다. 남은 액과 용기는 반드시 버리도록 한다.

8. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

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