외형정보

· 성상 : 전질균등한 흰색크림

성분정보

모메타손푸로에이트 1mg/g

저장방법

기밀용기,실온보관(1~30℃)

효능효과

코르티코이드에 반응하는 피부질환의 가려움 및 염증의 완화

용법용량

1일 1회 환부에 얇게 바르고 완전히 스며들 때까지 가볍게 문지른다.

사용상 주의사항

1. 다음 환자에는 사용하지 말 것 

모메타손 푸로에이트 및 다른 부신피질호르몬제 도는 본제의 성분에 과민한 환자 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다 

3. 부작용 

1) 다음과 같은 국소 부작용이 나타날 수 있다. 

: 작열감, 가려움증, 피부위축, 낭창성 반응, 모낭염 

2) 그 외 자극, 건조, 다모증, 색소침착 감소, 입주위 피부염, 알레르기성 접촉성 피부염, 피부연화, 2차 감염, 선상위축, 한진등의 부작용이 나타날 수 있다. 

4. 일반적 주의 

1) 강력한 국소적 부신피질호르몬의 전신 흡수는 소수의 환자에게서 시상하부- 뇌하수체-부신(HPA)축의 가역성 기능억제, 쿠싱 증후군, 고혈당증 및 당뇨를 일으켜왔다. 활성화된 기제 또는 보다 강력한 스테로이드제제의 사용, 오랜기간 넓은 부위의 투여, 표피가 제거된 부위의 투여, 밀봉 드레싱등에 의해 전신으로 흡수는 증가된다. 

2) 강력한 국소적 스테오리드제제를 다량으로 넓은 부위에 투여하거나, 밀봉드레싱을 요하는 환자는 주기적으로 뇨증에 유리되는 코티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 해아여 HPA축의 기능억제 여부를 관찰하여야 한다. 만약 HPA축 기능이 억제되었다면 약물투여를 중지하거나, 사용빈도를 줄이거나 아니면 약효가 덜한 스테로이드제제로 대체해야 한다. 

일반적으로 약물투여를 중 지하면, HPA축의 기능 은 신속하고 완전하게 회복된다. 때때로 스테로이드제 제 투여중지에 따른 증상이 일어날 수 있는데, 이 경우 전신적인 스테로이드제 제의 보조요법이 요구된다. 

3) 소아는 국소적 스테로이드제제의 더 많은 양이 흡수될 수 있으므로, 전신적인 독성을 더욱 주의하여 야한다. 만약 피부자극이 나타나면 국소적 부신피질호를 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야한다. 

4) 피부감염이 나타나면 적절한 항진균제 또는 항생제를 사용해야 한다. 기대한 효과가 신속하게 나타나지 않으면 부신피질호르몬제 투여를 감염의 치료가 끝날 때까지 중지해야 한다. 

5) 이 약은 안식향산나트륨을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

5. 임부에 대한 투여 

일반적으로 부신피질호르몬제는 동물실험에서 비교적 저용량일지라도 전신적으로 투여했을 때에는 최 기형성을 나타낸다. 피부에 국소적으로 투여했을 때도 최기 형성이 있는 것으로 알려져왔다. 

임부에 부신피질호르몬제를 국소투여했을 때의 기형유발 가능성에 관한 정확한 임상시험자료는 없다. 그러므로 태아에 대 한 위험성보다 치료상의 유익성이 상회한다고 판단될 때만 임부에게 투여한다. 이런 종류의 약물을 임부에게 투여시 넓은 부위에 다량으로 투여하거나 장기간 투여해서는 안된다. 

6. 수유뷰에 대한 투여 

부신피질호르몬제의 국소투여시 모유를 통해 검출될 정도로 충분한 양이 전신으로 흡수되는지는 알려 져 있지 않다. 전신적인 부신피질호르몬제 투여 후 모유로 이행되는 정도가 신생아에게 유독한 영향을 끼칠 수 있는 양은 아닌 것으로 판단된다. 그럼에도 불구하고 수유부에 투여시는 치료의 중요성을 감안하여 수유를 중단하거나 약물을 중단하는 조치를 취해야 한다. 

7. 소아에 대한 투여 

소아환자는 성인보다 피부면적 대 체중의 비율이 더 크기 때문에 국소적 부신 피질 호르몬제에 의한 HPA 축 기능억제가 발생할 가능성이 더 크다. HPA축 기능억제, 쿠싱증후군, 두개내압의 증가가 부신피질호 르몬제를 국소투여한 소 아환자로 부터 보고된 바 있다. 

소아의 부신기능억제의 증상은 성장의 지연, 체 중증가 지연, 혈장내 코티솔농도의 저하, ACTH 자극에 대한 반응상실이다. 구내내압 상승의 증상은 천 문의 융기, 두통, 좌우 유두 부종이다, 소아에 대한 부신피질호르몬제의 국소투여는 효과를 나타내는 치료용량 범위내에서 가급적 최소한의 양으로 제한되어야 한다. 만성 부신피질호르몬 치료는 소아의 성장과 발달을 저해할 수도 있다. 

8. 적용상의 주의 

1) 본제는 외용으로만 사용하고 안과용으로 사용해서는 안된다. 

2) 치료받은 부위를 밀봉하기 위해서 붕대로 감거나, 덮거나 비닐로 감싸거나 해서는 안된다. 

9. 기타 

국소용 부신피질호르몬제가 실험동물의 수태능력에 미치는 영향이나 발암성 여부를 평가하는 만성시험 은 실시되지 않았다. 본제의 유전독성시험(Ames시험, 마우스 림프종 시험, 소핵시험)에서는 어떠한 돌연변이 유발 가능성도 나타나지 않았다.