3) 시판 후 조사에서 확인된 추가적인 이상약물반응에는 다음이 포함된다. 이들은 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다. 각각의 신체기관계 내에서, 이상약물반응은 중대성이 감소하는 순으로 나타낸다.

4. 일반적 주의

1) 이 약은 운전 및 기계 사용 능력에 중대한 영향을 준다. 이 약은 축동이나 조절마비 등 시력에 영향을 미칠 수 있으므로 운전이나 기계 조작시 주의한다.

2) 이 약에는 안구 자극을 유발할 수 있고 소프트 콘택트렌즈를 변색시키는 것으로 알려진 벤잘코늄염화물이 들어 있다. 환자에게 이 약을 넣기 전에 콘택트렌즈를 제거하고 투여 후 적어도 15분 동안 기다린 후 다시 착용하여야한다.

3) 이 약은 암적응을 어렵게 할 수 있으므로 어두운 곳에서 주의한다.

4) 근시가 있는 젊은 환자나 망막 박리의 과거력이 있는 환자 등, 감수성이 있는 사람에서 축동제의 사용 시 망막 박리가 보고되었다.

5) 축동제는 안구 전방의 급성 염증 질환에서는 사용을 피해야 한다.

6) 섬유주 유출이 심하게 저해된 환자에서는 역설적인 안압 상승이 관찰될 수 있다.

5. 상호작용

1) 염화석사메토늄 계열의 근육이완제와 병용투여시 효과가 지속, 연장된다.

2) 큐라레 계열의 근육이완제와 병용투여시 효과가 감소한다.

3) 강심배당체와 병용투여시 흥분효과가 지속되고 맥박이 감소한다.

4) 퀴니딘과 프로카인아미드와 병용투여시 부교감신경 자극제의 반응력이 감소한다.

5) 다른 축동제, 베타차단제, 탄산 탈수소 효소 저해제, 교감신경 효능제 또는 과삼투압제와 병용투여할 수 있다.

6) 외과수술시 이 약은 마취제의 효력을 증강시킬 수 있으므로 사용을 피한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신한 여성에서 이 약의 사용에 대한 자료는 없거나 제한적이다. 자궁 근육수축을 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 많은 약물이 이행하므로 수유부에는 주의하여 투여한다. 젖먹이 아기에 대한 위험을 배제할 수 없다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.

8. 과량투여

이 약을 우발적으로 섭취하였다면, 구토를 유발하거나 위세척이 수행되어야 한다. 환자는 타액분비 증가, 발한, 눈물분비, 오심, 구토, 설사와 같은 독성 증상을 모니터링하여야 한다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 아트로핀과 같은 항콜린제를 이용한 치료가 필요할 수 있다.

9. 적용상의 주의

1) 점안시 원칙적으로 환자는 옆으로 누운 상태에서 눈꺼풀을 들어 결막낭내에 점안하고, 1-5분간 눈을 감았다가 누낭부를 압박시킨 후 눈을 뜬다.

2) 점안용으로만 사용한다.

3) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

4) 차광을 위해 사용 즉시 포장에 넣는다.

5) 위생상 한번 개봉한 것은 1개월 이상 사용하지 않는다.

10. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.