외형정보

· 성상 : 흰색 반투명 플라스틱 용기에 담긴 무색의 점조성이 있는 맑은 점안액

성분정보

티몰롤말레산염 6.83mg/mL

저장방법

기밀용기, 차광실온보관

효능효과

1. 만성 광우각 녹내장 환자
2. 무수 정체성 녹내장 환자
3. 속발성 녹내장 환자
4. 안압항진, 효과

용법용량

1. 통상 처음에는 0.25% 점안액을 1일 2회, 1회 1적씩 양눈에 적용하고, 효과가 충분치 않은 경우에는 0.5% 점안액을 같은 방법으로 적용한다. 안내압은 일변화가 심하므로 여러 다른시간에 측정하여야 하며 안내압이 일정하게 유지된 후에는 1일 1회, 1회 1적씩 적용한다.

2. 본제로 치료효과가 만족치 않을 경우에는 Pilocarpine 기타의 축동제 Epinephrine 또는 Acetazolamide과 같은 탈탄산 효소 억제제와 병용한다.

3. 다른 항 녹내장 약제로부터 본제로 바꿀때는 치료 첫날에는 기히 사용 하던 약제로 치료를 하고 동시에 본제 0.25% 점안액을 1일 2회, 1회 1적씩 적용하며, 다음날부터는 전에 사용하던 약제는 중지하고 본제만 적용한다. 필요한 경우 0.5% 점안액으로 바꾼다.

4. 다른 항 녹내장 치료에 본제를 병용할 경우에는 0.25% 점안액을 1일 2회, 1회 1적씩 적용하며, 필요한 경우에는 0.5% 점안액을 적용한다.

사용상 주의사항

[허가사항변경(안전성 정보처리), 의약품관리총괄과-6479, 2014.07.04]

1. 경고
1) 이 약은 전신흡수될 수 있어 전신 투여된 베타차단제와 동일한 부작용이 나타날 수 있다. 예로 이 약을
적용한 후 천식환자에게서 기관지 경축에 의한 사망이나 드물게 심부전과 관련된 사망을 포함한 호흡기반응 및 심장반응이 보고된 바 있다.
2) 심장질환
①심근수축력이 감소된 환자에게 혈액순환을 유지하기위해 교감신경자극은 필수적이므로 베타차단제에
의한 교감 신경억제는 위험한 결과는 초래할 수 있다.
②심부전의 경력이 없는 경우에도 베타차단제를 일정기간 투여하여 심근억제를 지속하면 심부전을 초래할
수 있으므로 심부전의 증상이 나타나는 때는 즉시 이약의 적용을 중지한다.
3) 폐쇄성 폐질환
만성기관지염, 폐기종등의 경.중등도 만성 폐쇄성 폐질환자, 기관지경축 질환 내지 그 기왕력이 있는 환자
는 일반적으로 이 약을 포함해서 베타 차단제를 투여하지 않는다. 다만, 이 약의 적용이 필요한 경우, 이
약의 내인성.외인성 카테콜아민 B₂수용체자극에 의해 유발된 기관지 확장을 방해하므로 주의하며 투여
한다.
4) 대수술
대수술전 베타차단제 투약중지에 대해서는 아직 논란의 여지가 있다. 베타차단제는 베타아드레나린성
반사자극에 대한 심장의 반응능을 손상 시켜 수술중 전신마취의 위험성을 증가시킬 수 있으며, 또한 베타
차단제 투여환자의 마취도중 심각한 저혈압을 유발하여 심장박동의 재시작 및 유지가 어렵다는 보고가
있어 선택적 수술을 받는 환자는 베타차단제 투여를 점진적으로 중지하는 것이 바람직하다. 수술도중 필요
하다면 이소프로테레놀, 도파민, 도뷰타민 또는 레바테레놀 등의 투여로 베타차단제의 효과가 반전될 수
있다.
5) 당뇨병
인슐린이나 경구혈당 강하제를 투여받는 저혈당증환자 또는 당뇨병환자에게 베타차단제를 신중히
투여한다. 베타차단제는 급성저혈당의 증상을 은폐할 수 있다.
6) 갑상선 기능항진증
베타차단제는 빈맥같은 '갑상선기능항진증의 임상증상을 은폐하므로 갑상선 기능항진증이 의심되는
환자들의 갑상선 중독급성 발작을 방지하기 위해 베타차단제 투여중지는 천천히 해야한다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 기관지 천식환자 또는 기관지 천식의 기왕력 환자
2) 중증 만성 폐쇄성 폐질환환자
3) 동성서맥, 2-3도 방실차단, 명백한 심부전 심인성 쇽환자
4) 이 약의 특정성분에 대한 과민증 환자

3. 부작용
1) 순환기계: 때때로 동계, 서맥등의 부정맥, 드물게 울혈성심부전, 심정지, 심계항진, 뇌혈관장해, 저혈압,
실신, 뇌허혈이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계: 때때로 두통, 어지러움, 드물게 우울증이 나타날 수 있다.
또한 드물게 중증 근무력증이 악화될 수 있다.
3) 호흡기계: 호흡부전, 호흡곤란, 비출혈, 드물게 기관지 경련이 나타날 수 있다.
4) 피부: 국소 혹은 전신의 발진 및 담마진을 포함하는 과민반응이 나타날 수 있다.
5) 눈: 결막염, 안검염, 안검하수, 각막감수성저하, 축동제 중지에 의한 굴절변화등의 시야곤란, 복시,
하수를 포함하는 안자극증상이 나타날 수 있다.
6) 소화기계: 구역, 설사가 나타날 수 있다.
7) 내분비계: 인슐린 의존성 당뇨병의 저혈당 증상이 은폐될 수 있다.
8) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

4. 일반적 주의
1) 경구베타차단제 및 이 약을 적용하는 환자는 안내압 상승 또는 베타차단의 전신적 효과에 잠재적
상가효과를 관찰해야 한다.
2) 두가지 국소적용 메타차단제를 병용투여해서는 안된다.
3) 베타차단제의 혈압 및 맥박에 대한 잠재적 효과 때문에 뇌혈관 부전증 환자에게 주의하여 적용한다. 만약 이 약 적용후 뇌혈류 감소의 증상이 나타난 경우 대체치료를 고려해야 한다.
4) 근육쇄약
: 베타차단제는 복시, 하수, 전신무력등 근무력증에 수반된 근육쇄약을 유발한다는 보고가 있지만 티몰롤은 중증 근무력증 혹은 근무력증상 환자의 근육을 드물게 약화시킨다.
5) 폐쇄각 녹내장 환자의 경우 최우선 치료목표는 각을 다시 여는 것인데 이 약은 동공에 거의 효과가
없으므로 축동제를 사용하여 동공을 수축시킴으로써 각을 열도록 해야 한다.

5. 상호작용
1) 이 약 단일제로 동공크기에 효과는 없지만 이 약 및 에피네프린 병용 투여시 산동증이 가끔 보고되었다.
2) 베타차단제가 레설핀 같은 카테콜아민 고갈 약물과 병용투여시 현훈, 실신 또는 기립성 저혈압 및 서막
유발하거나 상가 작용을 나타내므로 주의하여 관찰한다.
3) 이 약과 같은 베타차단제와 경우 또는 정맥투여의 칼슘 길항제와의 병용 투여시 방실계 전도장해:
좌심실부전, 저혈압유발이 가능하므로 주의하여 사용하며 심기능 부전환자는 병용투여하지 않는다.
4) 디기탈리스 및 칼슘길항제와 베타차단제의 병용투여는 방실전도시간 연장에 상가효과를 갖는다.

6. 임신.수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 사람 모유중으로 이행할 수 있으므로 투여중에는 수유를 피한다.

7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.