외형정보

· 성상 : 흰색의 원형 필름코팅정제
· 제형 : 필름코팅정
· 모양 : 원형
· 색상 : 하양
· 식별표기 : FZ 12

성분정보

라푸티딘 10mg

저장방법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관

효능효과

1. 위궤양, 십이지장 궤양 

2. 급성위염 및 만성위염의 위점막병변의 개선 

3. Helicobacter pylori에 감염된 소화성 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 

4. 마취전 투약 

5. 역류성 식도염 치료

용법용량

1. 위궤양의 단기치료 

: 통상 라푸티딘으로 1회 10mg을 1일 2회 오전 및 취침전에 경구 투여한다. 최대 8주간 투여한 임상시험 결과 대부분 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 

2. 십이지장궤양의 단기치료 

: 통상 라푸티딘으로 1회 10mg을 1일 2회 오전 및 취침전에 경구 투여한다. 최대 6주간 투여한 임상시험 결과 대부분 6주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 

3. 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변의 개선 

: 통상 라푸티딘으로 1일 1회 10mg을 취침전 경구 투여한다. 최대 2주간 투여한 임상시험 결과 대부분 2주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 

4. Helicobacter pylori에 감염된 소화성 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 

: 라푸티딘 20mg, 클래리스로마이신 500mg, 아목시실린 1000mg을 1일2회 7일간 또는 14일간 투여한다. 

5. 마취전투약 

: 통상 라푸티딘으로서 1회 10mg을 2회(수술전날 취침전, 수술당일 마취투여 2시간전) 경구투여한다. 

6. 역류성 식도염 치료 

: 라푸티딘으로서 1회 10mg을 2회 경구투여한다.

사용상 주의사항

1. 다음의 환자에는 투여하지 말 것 

1) 이 약 성분에 과민증 환자 

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자 

2. 다음의 환자에는 신중하게 투여할 것 

1) 약물 과민증의 기왕력이 있는 환자 

2) 간장애 환자 

3) 신장애 환자 

4) 투석 환자 

5) 고령자 

3. 이상반응 

1) 쇽, 아낙필락시스양 증상 : 쇽, 아나필락시스양 증상을 일으킬 수 있으므로, 관찰을 충분히 실시해 안면창백, 혈압저하, 전신발적, 호흡곤란 등이 나타났을 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 실시한다. 

2) 간기능 장해, 황달: AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP치의 상승등을 수반하는 간기능 장해, 황달이 나타나는 일이 있으므로, 관찰을 충분히 실시하고, 이상이 인정되었을 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 실시한다. 

3) 무과립구증, 혈소판감소 : 무과립구증(초기증상 : 인두통, 전신권태감, 발열등), 혈소판 감소가 나타나는 일이 있으므로, 이상이 인정되었을 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 실시한다. 

4) 기타: 다른 H2 수용체길항제에서 범혈구감소증, 재생불량성빈혈, 경련, 간질성신염, 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증), 횡문근융해증, 방실차단 같은 심장차단, 부전수축, 경련이 나타났다는 보고가 있다.