트리진정(300T)_트리메타지딘염산염
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트리진정(300T)_트리메타지딘염산염

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방문 수령지 : 서울특별시 광진구 자양번영로 42 공주빌딩
제조사
보령제약
보험코드
641903680
규격
300T
성분
trimetazidine hydrochloride 20㎎

상품상세정보

외형정보

· 성상 : 이 약은 주황색의 필름코팅 정제이다.
· 제형 : 필름코팅정
· 모양 : 원형
· 색상 : 주황
· 식별표기 : (앞)Tr, (뒤)B

성분정보

트리메타지딘염산염 20mg

저장방법

기밀용기,실온보관

효능효과

[허가사항변경(통일조정) 의약품정책과-1953, 2014.03.11] 

 

 

 

성인: 1차 항협심증 치료제로 적절히 조절되지 않거나, 내약성이 없는 안정형 협심증 환자의 증상적 치료를 위한 병용 요법

 

용법용량

[허가사항변경(통일조정) 의약품정책과-1953, 2014.03.11] 

 

 

 

성인: 1일 3회, 1회 20mg씩 아침, 점심, 저녁 식사 시 복용한다 

 

 

 

신장애 환자 

 

중등도의 신기능 장애 (크레아티닌 클리어런스 30-60 ml/min) 환자는 1일 2회, 1회 20mg씩 아침, 저녁 식사 시 복용한다

 

사용상 주의사항

[허가사항변경(통일조정) 의약품정책과-1953, 2014.03.11] 

 

 

 

1. 경고 

 

이 약은 협심증 발작에 대한 치료약이 아니며, 불안정형 협심증이나 심근경색에 대한 일차적 치료제로서 사용되어서는 안된다. 또한 이 약은 입원 전단계에서나 또는 입원 첫날 사용해서는 안된다. 협심증 발작이 일어난 경우, 관상의 병적상태를 재평가하고 채택할 처치법을 고려해야 한다. (약물처치 및 가능한 혈관재생) 

 

 

 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 

 

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증 환자 

 

2) 파킨슨병, 파킨슨증상, 진전, 하지불안증후군 및 기타 관련된 운동장애 환자 

 

3) 중증 신장애 환자 (크레아티닌 클리어런스 < 30 mL/min) 

 

 

 

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 

 

1) 중등도의 신장애 환자 

 

2) 75세 이상의 고령자 

 

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 

 

 

 

4. 이상반응

5. 일반적 주의 

 

트리메타지딘은 파킨슨증상(진전, 운동불능, 긴장항진)을 일으키거나 악화시킬 수 있으므로, 특히 노인환자들은 이를 정기적으로 검사해야 한다. 증상이 의심스러운 경우, 적절한 검사를 위해 신경과 전문의에게 환자를 의뢰해야 한다. 

 

파킨슨증상, 하지불안증후군, 진전, 보행불안정 같은 운동장애가 나타나는 경우 이 약을 완전히 중단해야 한다. 

 

이러한 증상은 발생빈도가 낮으며, 일반적으로 약물중단 후 가역적으로 회복된다. 대부분의 환자는 약물 중단 후 4개월 이내에 회복되었다. 파킨슨증상이 약물 중단 후 4개월 이상 지속되면, 신경과 전문의의 자문을 구해야 한다. 

 

특히 항고혈압약을 복용하고 있는 환자에서, 보행불안정 또는 저혈압과 관련하여 넘어짐이 일어날 수 있다. 

 

 

 

6. 임부 및 수유부에 대한 투여 

 

임부: 

 

임부에서 이 약의 사용에 대한 적절한 자료는 없다. 동물시험에서 직접적 또는 간접적인 생식 독성은 나타나지 않았다. 예방적인 차원에서, 이 약의 임신 중 복용은 피하는 것이 좋다. 

 

 

 

수유부: 

 

이 약이 모유로 배설되는지는 알려지지 않았으나, 수유중 복용은 피하는 것이 좋다. 

 

 

 

7. 소아 및 고령자에 대한 투여 

 

소아: 

 

만 18세 이하의 소아에 대한 안전성?유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 

 

 

 

고령자: 

 

고령자는 신기능 감소로 인해 이 약에 대한 노출이 증가할 수 있으므로 적절히 감량한다. 용량 증가 시 주의를 기울여야 한다. 

 

 

 

8. 과량 투여시의 처치 

 

이 약의 과량투여에 대한 정보는 제한적이다. 치료는 대증적이어야 한다. 

 

 

 

9. 운전 및 기계조작에 대한 영향 

 

이 약은 임상시험에서 혈류역학적인 효과를 나타내지 않았으나, 시판 후 조사에서 운전 및 기계조작 능력에 영향을 미칠 수 있는 어지러움 및 졸음이 관찰되었다. 

 

 

 

10. 보관 및 취급상의 주의사항 

 

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 

 

2) 유효기간이 지난 경우에는 이 약을 복용해서는 안된다.

 

 

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1000002577 트리진정(300T)_트리메타지딘염산염 21300.00