외형정보

· 성상 : 미황색의 원형 장용성 코팅정
· 제형 : 필름코팅정
· 모양 : 원형
· 색상 : 노랑
· 식별표기 : (앞)SP, (뒤)SUL

성분정보

S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 384mg

저장방법

기밀용기, 실온(1～30℃)보관

효능효과

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(장용정)
활동성 퇴행성 관절증 ,우울증

☆ 국내임상시험결과 추가제출

용법용량

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(장용정)
1. 활동성 퇴행성 관절증☆
○ 성인 : S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 200 mg 1일 2회 식전 30분에 경구투여하며, 이 약으로서 1회 400 mg 1일 3회까지 증량하여 투여할 수 있다.
☆ 국내임상시험결과 추가제출

2. 우울증
○ 성인
- 개시요법 : S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 400 mg, 1일 2 ∼ 3회, 15 ∼ 30일 간 경구투여 한다.
- 유지요법 : 1회 200 mg, 1일 2 ∼ 3회 경구투여 한다.
이 약은 씹거나 분쇄하지 말고 그대로 삼켜서 복용해야 한다.

사용상 주의사항

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(장용정)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 조현병 환자
3) 양극성장애 환자
4) 소아
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
6) 호모시스틴뇨, 고호모시스테인혈증 환자

2. 이상반응
1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성 호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇼크가 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.
3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의
우울증 치료제에 대한 임상 논문들의 메타분석에서, 25세 미만의 연령층에서 위약을 투여한 군보다 자살 행동의 위험이 증가하였다. 65세 이상의 투여 및 이 약의 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료는 없다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.
2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항
수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.